Identificatie van de functie

Functiecode : DMP154

Niveau: A

Klasse : A3

Functiefamilie : Thematische experten

Beroepscategorie : 13. Menselijke en Dierlijke Gezondheid (MP)

Doel van de functie

Evalueren van wetenschappelijke gegevens betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen in ontwikkeling of op de markt

teneinde

een wetenschappelijk onderbouwde baten-risico analyse van het geneesmiddel te ondersteunen.

 

Verlenen van wetenschappelijk ondersteunende adviezen in zijn/haar expertisedomein

teneinde

de standpunten van het FAGG en België te formuleren en te verdedigen, onder meer op nationale en internationale vergaderingen, en bij te dragen aan de erkenning van het FAGG

 

Resultaatgebieden

Als

beoordelaar

evalueren van wetenschappelijke gegegevens betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen in ontwikkeling of op de markt

teneinde

een wetenschappelijk onderbouwde baten-risico analyse van het geneesmiddel te ondersteunen

 

Voorbeelden van taken

• kennis nemen van de voorgelege wetenschappelijke gegevens

• deze gegevens evalueren en kaderen binnen de bestaande richtlijnen, de historiek van het geneesmiddel en de relevante wetenschappelijke literatuur

• op basis hiervan een evaluatierapport opstellen (samenvatting van de wetenschappelijke gegevens aangevuld met objectieve en kritische commentaar)

• een beoordeling formuleren welke kan gebruikt worden in de baten-risico analyse van het geneesmiddel

• waar nodig, het evaluatierapport presenteren en verdedigen voor het bevoegde wetenschappelijke comité.

 

Als

deskundige

verlenen van wetesnchappelijk ondersteunde adviezen in zijn/haar expertisedomein

teneinde

de standpunten in zijn/haar expertisedomein te formuleren en te verdedigen

 

Voorbeelden van taken

• actief meewerken aan praktische en wetenschappelijke harmonisering op internationaal niveau via de relevante werkgroepen en medewerking aan het opstellen, ontwikkelen en actueel houden van de richtsnoeren en richtlijnen in zijn/haar expertisedomein

• actief deelnemen aan de praktische en wetenschappelijke harmonisering tussen de evaluatoren van zijn/haar team

• het beantwoorden van vragen (oa omtrent behandelde dossiers) in zijn/haar domein vanuit het FAGG of van Europese assessoren, andere lidstaten, Europese werkgroepen, enz

• het beantwoorden van parlementaire vragen en wetenschappelijke vragen van derden (professoren, artsen, wetenschappelijke industrie)

• optreden als verbindingspersoon tussen het FAGG en de Europese partners in zijn/haar domien, o.m. de standpunten op mekaar af te stemmen

 

Als

coach

het begeleiden van minder ervaren evaluatoren bij hun activiteiten en ontwikkeling

teneinde

de wetenschappelijke expertise binnen het team verder uit te bouwen, de kwaliteit van het werk te garanderen en de evaluatoren te motiveren bij hun activiteiten

 

Voorbeelden van taken

• bijdragen aan het vastleggen van de individuele doelstellingen van de minder ervaren evaluatoren

• ondersteunen van de 'junior' evaluatoren bij het behalen van hun doelstellingen

• uitvoeren van een "peer review" van de rapporten van minder ervaren evaluatoren

• bijdragen aan de verdere ontwikkeling van de minder ervaren evaluatoren (interne opleiding, advies rond externe opleidingen, enz).

 

Als

vertegenwoordiger

actief deelnemen aan nationale en internationale vergaderingen in zijn/haar expertisedomein

teneinde

de standpunten van het FAGG en België in zijn/haar domein te verdedigen en zo bij te dragen tot de erkenning van het FAGG

 

Voorbeelden van taken

• actief deelnemen aan internationale wetenschappelijke werkgroepen of comités

• geven van voordrachten in het kader van (internationale) congressen, seminaries, enz

• input geven over de evaluatiestrategie in functie van de wetenschappelijk evoluatie van zijn/haar domein

• feedback geven aan andere evaluatoren, andere afdelingen binnen het DG en het FAGG

 

Als

kennisbeheerder

bijdragen aan de verankering en onderhoud van zijn/haar expertisedomein

teneinde

te garanderen dat het FAGG wetenschappelijk correct onderbouwde adviezen kan geven in dit domein

 

Voorbeelden van taken

• opvolgen van nieuwe richtlijnen en veranderingen van bestaande richtlijnen alsook de interne Standard Operating Procedures

• lezen van vakliteratuur, opvolgen van de belangrijke wetenschappelijke evoluties in zijn/haar domein; deelnemen aan opleidingen, congressen, seminaires

• garanderen van de kennisoverdracht binnen zijn/haar domein

• uitbouwen van een netwerk van externe experten in zijn/haar expertisedomein

• ter beschikking stellen van de expertise binnen het FAGG, alsook van de andere diensten binnen de gezondheidszorg

 

Als

projectleider / projectmedewerker

leiden van / deelnemen aan FAGG, nationale, Europese en / of internationale projecten

teneinde

op een kwaliteitsvolle en optimale wijze de vooropgestelde doelstellingen te bereiken

 

Voorbeelden van taken

• in functie van wetenschappelijke en regulatoire evoluties en de evaluatie van de bestaande processen, het detecteren van nieuwe projecten

• leiden en/of actief deelnemen aan een of meerdere projecten

• deelnemen aan het verzamelen van alle informatie van andere deelnemede experten en lidstaten

• deelnemen aan de verwerking van deze gegevens

• vertalen van de resultaten naar aanbevelingen wat betreft het beleid

 

 

Positionering

De functie krijgt leiding van

coördinateur van een wetenschappelijk team

 

De functie geeft leiding aan een groep van : 1-10 medewerkers van Niveau A /SW

 

Technische expertise

Technisch competentieprofiel

Om het technisch competentieprofiel op te maken, staan het technisch competentierooster of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.

 

Generiek competentieprofiel

Om het generiek competentieprofiel te bepalen, staan het boek met de generieke competentieprofielen of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.